Covid-19: l'EMA approuve une 3e dose du vaccin Pfizer pour les plus de 18 ans

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé, lundi, l'administration d'une troisième dose du vaccin Pfizer/BioNTech contre le coronavirus aux personnes âgées de plus de 18 ans.

"Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA a évalué les données de Comirnaty (vaccin Pfizer/BioNTech, ndlr) montrant une augmentation des taux d'anticorps lorsqu'une dose de rappel est administrée environ 6 mois après la deuxième dose chez les personnes âgées de 18 à 55 ans", indique l'EMA dans un communiqué.

Sur la base de ces données, souligne l'Agence, le CHMP a conclu que des doses de rappel peuvent être envisagées pour les personnes âgées de 18 ans et plus, au moins 6 mois après la deuxième dose.

Comirnaty booster doses may be considered for people aged 18 years and older, at least 6 months after the 2nd dose. Decisions for boosters will be taken by public health bodies at national level.

👉https://t.co/v0jiuKbum2 #COVID19vaccines

— EU Medicines Agency (@EMA_News) October 4, 2021

Selon l'EMA, les organismes de santé publique dans les Etats membres de l'UE peuvent émettre des recommandations officielles sur l'utilisation des doses de rappel. Elle ajoute que le risque de maladies cardiaques inflammatoires ou d'autres effets secondaires très rares après un rappel "n'est pas connu et fait l'objet d'une surveillance étroite".

L'EMA relève qu'elle évalue actuellement les données relatives à une dose de rappel du vaccin anti-Covid de Moderna, notant qu'elle communiquera le résultat une fois l'évaluation terminée.

‼️ EMA starts evaluating an application to authorise the monoclonal antibody Regkirona (regdanvimab) to treat adult #COVID19 patients at increased risk of progressing to severe disease but who do not require supplemental oxygen therapy
👉https://t.co/YCnDdXvLkE #COVID19treatments pic.twitter.com/HZWvmsrlcB

— EU Medicines Agency (@EMA_News) October 4, 2021

Par ailleurs, le CHMP a conclu qu'une dose supplémentaire des vaccins anti-Covid de Pfizer/BioNTech et Moderna peut être administrée aux personnes dont le système immunitaire est "gravement affaibli", au moins 28 jours après avoir reçu la deuxième dose.

D'après l'EMA, cette recommandation "intervient après que des études ont montré qu'une dose supplémentaire de ces vaccins augmentait la capacité à produire des anticorps contre le virus qui cause le Covid-19 chez les patients transplantés d'organes dont le système immunitaire est affaibli".